Федеральное медико‑биологическое агентство подготовило проект постановления, фактически запрещающий публикацию за рубежом результатов генетических исследований, связанных с популяционными данными. По проекту любые публикации результатов популяционных исследований с участием трёх и более человек должны будут согласовываться с новой межведомственной комиссией.
Состав комиссии и её полномочия
В комиссию предложено включить представителей силовых ведомств (ФСБ, СВР), ФСТЭК, МИД, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора, а также сотрудников РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
При выявлении «угроз национальной безопасности» комиссия сможет запрещать передачу и публикацию исследований за границей или требовать доработки текста.
Опасения учёных
«В случае принятия проекта учёные будут вынуждены заниматься самоцензурой, что в долгосрочной перспективе нанесёт науке больше вреда, чем прямые запреты. Это может привести к отставанию: серьёзные открытия в медицине делаются консорциумами из десятков стран, объединяющими данные тысяч пациентов. При необходимости согласования каждой статьи и в случаях отказов западные коллеги просто перестанут включать нас в дизайн исследований — не из политических соображений, а из практических», — считает Полина Шило, врач‑онколог.
Проект затронет не только узкоспециализированные генетические исследования, но и многие медицинские работы (например, по онкологии), где используется молекулярная диагностика.
Процедура согласования
Если в тексте содержатся сводные популяционные данные, не раскрывающие информацию о конкретных лицах, исследователи будут обязаны направлять в комиссию уведомление о намерении опубликовать работу. Автор должен указывать цель использования данных, ресурс их размещения, характеристики проведённых исследований и прикладывать копию рукописи.
Штрафы и сроки вступления в силу
В случае нарушения новых правил исследователям теоретически грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 КоАП РФ, связанной с деятельностью в области генно‑инженерной деятельности, отмечает юрист Михаил Божор.
Ранее Госдума приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Закон и проект постановления планируется ввести в силу с 1 сентября.